1)职位名称：医疗注册/体系工程师  

岗位职责：

参与并指导客户完成法规认证项目：

（1）编制客户委托的法规认证所需要的技术文档，如：CE、FDA、NMPA等。

（2）帮助客户建立和完善质量管理体系，如：ISO 13485、QSR820、MDSAP等。

（3）协助参与客户的现场审核, 指导客户完成外部审核的整改。

（4）解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问，提供相应的咨询服务。

（5）为客户提供医疗相关的培训服务。

岗位要求:

1. 本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业；

2. 2~3年医疗器械生产企业RA、研发、品质类工作经验，或医疗器械咨询企业咨询工作经验；

岗位要求：

1. 熟悉国内医疗器械注册NMPA法规及流程、熟悉欧盟医疗器械CE法规、或美国FDA，等相关法规知识。

2. 质量体系工程师：熟悉医疗器械质量管理体系GMP或ISO13485相关知识，有医疗器械企业质量体系经验优先。

3. 法规工程师：具备医疗器械产品知识，或注册文件（如：CE、FDA或NMPA）编写经验优先。

4. 英语读写熟练。

薪资详情：15-20K

2)职位名称：销售（认证行业）

岗位职责：

1、负责医疗器械领域内的医疗器械咨询服务的营销和推广。

2、完成区域客户的开拓，开发新客户并完成新客户指标。

3、通过展会、学术会议、拜访等方式主动开拓医疗器械、医用生物材料、科研院所等相关领域的客户。

4、相关渠道或者合作伙伴的关系维护，如第三方实验室，认证机构，等。

5、与技术工程师团队共同协作，为客户项目制定出解决方案，与客户洽谈项目费用，签订服务协议，并协调、跟进、管控项目进度

岗位要求:

1. 专业: 不限； 医疗器械检测、医学、生物、动物科学等相关专业优先，接受应届生。

2. 学历：大专及以上，英语四级

3. 有任何第三方技术服务从业经验者；医疗器械企业研发或质量管理、第三方检测行业工作经验者优先；了解CE，FDA，ISO 13485等法规者优先。

4. 口齿清晰，普通话流利，表达能力强，有较强的沟通表达能力。

薪资详情：6-10K

3)职位名称：销售经理

岗位职责：

1、负责医疗器械领域内的医疗器械注册法规咨询服务的营销和推广。

2、完成区域客户的开拓，开发新客户并完成新客户指标；负责所辖区域的开户开拓及推广任务。

3、通过展会、学术会议、拜访等方式主动开拓医疗器械、医用生物材料、科研院所等相关领域的客户。

4、相关渠道或者合作伙伴的关系维护，如第三方实验室，认证机构，等。

5、与技术工程师团队共同协作，为客户项目制定出解决方案，与客户洽谈项目费用，签订服务协议，并协调、跟进、管控项目进度

6、及时向领导反馈新的客户或市场动向，协助领导制定战略并执行，完成销售与市场开发目标。二、职位要求：

岗位要求:

1. 专业: 不限， 医疗器械检测、医学、生物、动物科学等相关专业优先2. 学历：大专及以上

2. 有医疗器械企业研发或质量管理、第三方检测行业工作经验者优先。有第三方技术服务从业经验者，了解CE，FDA，ISO 13485等法规者优先。

3. 有集体荣誉感。

4. 有较强的沟通表达能力，需要出差。

5. 熟练使用Office软件。

6. 本岗位为技术型销售职位，直接向销售副总汇报，需要较强的学习、内外沟通、项目组织及承压能力

薪资详情：10-15K

4)职位名称：医疗注册/体系工程师  （实习生）

岗位职责：

参与并指导客户完成法规认证项目：

1、编制及整理客户委托的法规认证所需要的文档。

2、帮助客户建立和完善质量管理体系文档。

岗位要求:

1、本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业；

2、欢迎应届毕业生；

3、英语读写熟练。

薪资详情：150-200元/天

公司信息

上海美德氏医疗科技有限公司触及医疗行业热点需求，提供专业法规解读，专业，诚信，可靠，真正为医疗产品出口的合规环节提供全流程解决方案！

美德氏涉及的服务包括医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR;IVDR)，ISO 13485咨询；美国FDA注册（510K；QSR820）；欧代美代；国内NMPA注册咨询：医疗器械欧标美标测试；药品欧标美标测试等。

公司提供宽松的工作环境和竞争力的薪酬福利，热忱期待有志于从事医疗器械法规工作的人才加入我们！

联系方式

上班地址：上海市浦东新区沪南路2218号东楼7楼711室（BHC中环中心）

联系电话：021-50200678  联系人：王经理    Email:shirely.wang@mil-medshare.com