company profile
【MDD延期攻略】 最详细的MDD延期细则解读! 附常见问题解答
2021年5月26日之前到期的MDD证书:不能依据此法规再做延期申请2、2021年5月26日之后至2023年3月20日之间到期的MDD证书:在证书没有被公告机构吊销的前提下,需要满足下列条件之一 (注意:是满足两个条件之一,而非两条都要满足),可以延期 :1)必须已经跟公告机构签署了MDR的认证合同,不能仅仅是提交了认证申请。
2023-03-212023-03
mdr认证严格强化了厂家在降低风险这一方面的责任心 随着制造商、进口商以及认证机构进入欧洲医疗器械市场的准入将更加严格,要求也将扩大和加强。mdr认证目的是确保更好地保护公众健康和患者安全,医疗器械制造商有责任确保用户的安全。接下来就跟随小编一起来了解一下mdr认证的相关内容吧。
2023-03-132023-03
【喜讯!】仅历时半年!美德氏医械助力合作伙伴斩获BSI 电阻抗断层扫描系统 MDR CE证书 【喜讯!】仅历时半年!美德氏医械助力合作伙伴斩获BSI 电阻抗断层扫描系统 MDR CE证书
2023-03-072023-03
医疗mdr认证仪器奠定了制造商对拥有责任心的基础 在现代社会,不良的与生活习惯环境污染问题,医疗行业成为了大家所依赖常见的行业,mdr认证是有用极为重要的,是一种升级后的称呼,可以有效的保证不出问题,认证评委也相对变得严格,不过大家还不了解这两种之间的区别,以下我为大家介绍一下。
2022-12-062022-12
mdr注册公司告诉你食品FDA注册中酒精的注册可以免于FSMA要求的一些控制措施 随着社会的进步,国际贸易的不断发展,大家对食品FDA注册这个词应该不陌生了吧。FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的高机关。全称食品药品监督管理局( Food and Drug Administration ),严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种 : FDA注册、FDA检测与FDA批准。
2022-11-222022-11
FDA注册必须在有效期内进行续签否则将不能继续生产供美国消费的产品 随着国际贸易的不断发展,我国越来越多的产品开始销往美国等其他国家,但是如果想要在美国销售产品的话就必须进行FDA注册,FDA注册也叫作FDA登记,FDA是对出口美国的产品的强制性要求,企业出口美国前必须完成FDA注册或检测。但是FDA注册是有一定期限的,在期满之前一定要进行续签,否则将不能继续在美国生产销售。
2022-11-152022-11
FDA注册要求企业要对自己的产品负责并且产品出事要承担相应的法律责任 随着世界经济的蓬勃发展,各国企业也在不断进步,各种新兴产品也层出不迭。但是一个产品想要往外销,不是随随便便的一件事,它需要进行FDA注册,也可以叫作FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
【喜讯!】仅历时半年!美德氏医械助力合作伙伴斩获BSI 电阻抗断层扫描系统 MDR CE证书
【喜讯!】仅历时半年!美德氏医械助力合作伙伴斩获BSI 电阻抗断层扫描系统 MDR CE证书
2022-12-062022-12
【喜讯!】仅历时半年!美德氏医械助力合作伙伴斩获BSI 电阻抗断层扫描系统 MDR CE证书 【喜讯!】仅历时半年!美德氏医械助力合作伙伴斩获BSI 电阻抗断层扫描系统 MDR CE证书
2022-09-262022-09
【2022年9月27日线上培训通知】IVD产品分析性能评估-线性区间、测量区间、可报告区间 【2022年9月27日线上培训通知】IVD产品分析性能评估-线性区间、测量区间、可报告区间
2022-06-242022-06
【2022年6月30日线上培训通知】IVD产品分析性能评估之空白限、检出限及定量限评价详细解读 课程时间: 2022 年 06 月 30 日 周四下午 13:30 - 14:30
2022-06-102022-06
【2022年6月17日线上培训通知线上培训】MDR下灭菌器械产品合规要素精讲 课程时间: 2022年 06 月 17 日 周五下午 14:00 - 16:00 课程主题: MDR下灭菌器械产品合规要素精讲
2022-05-262022-05
【2022年5月31日线上培训通知】IVD 产品性能评估之精密度评价详细解读 课程时间: 2022年 05 月 31 日 周二下午 13:30 - 14:30 课程主题: IVD 产品性能评估之精密度评价详细解读 扫码进行 05 月 31 日(周二)线上直播培训报名及观看
2022-04-272022-04
【2022年4月27日线上培训通知】IVD 分析性能评估之稳定性评价详细解读 线上直播预告 课程时间: 2022年 04 月 27日 周三下午 13:30 - 14:30
【MDD延期攻略】 最详细的MDD延期细则解读! 附常见问题解答
2021年5月26日之前到期的MDD证书:不能依据此法规再做延期申请2、2021年5月26日之后至2023年3月20日之间到期的MDD证书:在证书没有被公告机构吊销的前提下,需要满足下列条件之一 (注意:是满足两个条件之一,而非两条都要满足),可以延期 :1)必须已经跟公告机构签署了MDR的认证合同,不能仅仅是提交了认证申请。
2023-03-222023-03
【MDD延期攻略】 最详细的MDD延期细则解读! 附常见问题解答 2021年5月26日之前到期的MDD证书:不能依据此法规再做延期申请2、2021年5月26日之后至2023年3月20日之间到期的MDD证书:在证书没有被公告机构吊销的前提下,需要满足下列条件之一 (注意:是满足两个条件之一,而非两条都要满足),可以延期 :1)必须已经跟公告机构签署了MDR的认证合同,不能仅仅是提交了认证申请。
2023-03-142023-03
通过FDA注册的达标器械才能被允许使用 随着时代的迅速发展,人们对医疗品质追求上有着更高的要求,医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂相关的物品,可以有效保障人们的生活质量,因此医疗行业都具有了强烈的责任心。FDA注册是不管是对客户还是企业来说都是安心的认证,如果你有对FDA认证有哪些地方还不够了解的话继续往下阅读吧。
2023-02-212023-02
FDA注册公司告诉你在美国化妆品受FDA食品安全和营养中心的监管 不同种类的产品需要进行不同种类的FDA注册,今天FDA注册公司的小编就来为大家分享一下关于睫毛膏进行FDA注册的相关知识。睫毛膏化妆品FDA注册代办机构,上海美德氏机构可以代办理化妆品FDA认证,我司拥有代理人,一站式解决产品出口美国检测认证难题,下面随着小编一起来看看更多关于化妆品FDA注册相关内容吧!
2023-02-142023-02
FDA注册公司告诉你在进行磨豆机注册时申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品 FDA注册对于不同的产品有着各种各样的要求,今天FDA注册公司的小编就来为大家分享关于磨豆机食品FDA注册代办流程,磨豆机是一款磨咖啡豆的一款机器,减少不必要的人工操作,更方便可以研磨咖啡豆,磨豆机出口美国做食品接触FDA注册,可以上海美德氏机构工作人员进行咨询了解,我司拥有美代,一站式解决您的检测认证需求!
2023-01-312023-01
FDA注册公司告诉你消毒类产品在进行注册时须按要求制作标签 大家对FDA注册的了解应该不多,尤其是不用类型的产品有着不同的认证需求,今天FDA注册公司的小编就来为大家分享消毒洗手液FDAOTC注册费用,消毒洗手液出口美国需要做什么认证的知识。很多人就说要做FDA注册,其实按照分类消毒洗手液是属于OTC非处方药的范畴,出口美国需要做OTC注册,可以联系美德氏检测机构工作人员进行咨询了解,下面随着小编一起来看看更多关于OTC注册相关内容!
2023-01-102023-01
FDA认证机构分享影碟机在进行认证时要提供美国代理人及美国进口商信息 关于FDA认证的知识,小编已经分享过许多了,今天FDA认证机构的小编还想为大家分享的内容是关于CD光碟机在进行认证时的条件。影碟机也统称为视盘机,是播放光盘中电影声音的设备。影碟机是由数字视频技术、数字声频激光唱盘技术与计算机技术相结合而产生的声像设备,集中了激光技术、数字技术、精密加工技术等,是光机电一体化的典型消费类产品。它的型号品种繁多,影碟机的类别主要按支持播放的影碟类型来区分,一般包括VCD、超级VCD、DVD和EVD等。