咨询热线:13916109895

最新新闻: MDR的实施对医疗器械市场带来了更加严格...【2024-02-27】 MDR认证的重点在于确保医疗器械的安全性...【2024-02-20】 MDR认证的审核过程是由专业的审核机构进...【2024-01-30】 【重磅消息!!】IVDR 又双叒叕要延期啦...【2024-01-24】 MDR认证对于医疗器械企业来说是确保产品...【2024-01-23】 MDR认证适用范围广泛涵盖了从医疗器械的...【2024-01-16】 MDR认证对于医疗器械生产企业提出了更高...【2024-01-09】 MDR认证在审核的整个过程中审核机构会根...【2024-01-03】 MDR认证对于患者来说可以更好地了解使用...【2023-12-26】 【重磅!】明确豁免!MDR下植入类及III...【2023-12-25】 进行MDR认证可以提高产品品质增强市场竞...【2023-12-19】 【完整译文版】MDCG 2021-6 MDR关于临床...【2023-12-18】 MDR认证要求医疗器械企业在欧盟市场销售...【2023-12-12】 【最新资讯】欧盟指定D类高风险体外诊断...【2023-12-11】 FDA注册中类别III的设备风险最高往往用...【2023-11-23】 更多>>

服务范围

帮助企业消除贸易壁垒,解决医疗器械注册的所有问题

培训课程

聚焦全行业,深度解析行业实时动态,最新行业内容为您呈现

公司简介

company profile

上海美德氏医疗科技有限公司触及医疗行业热点需求,提供专业法规解读,专业,诚信,可靠,真正为您的医疗产品出口的合规环节提供全流程解决方案! 美德氏涉及的服务包括医疗器械欧盟CE认证咨询(mdr认证;IVDR认证),ISO 13485咨询;美国FDA注册(510K;QSR820);欧代美代;国内NMPA注册咨询:医疗器械欧...

成功案例

深耕医疗器械行业,获得行业广泛认可与信赖

资讯中心