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医疗器械FDA美标测试咨询服务

时间:2021-09-15

服务详情 SERVICE DETAILS

医疗器械的欧标对标测试和医疗器械FDA美标测试咨询服务是申请CE FDA的前置条件,随着法规的日益加严,相应的医疗器械欧标及美标测试将会是认证,注册的必要环节。

生物相容性 ISO 10993系列测试

清洗验证 ISO 19227/ISO 17664测试

ISO 11607 包装及有效期验证

注射器ISO 7886系列测试

非血管内导管EN 1618系列测试

不锈钢针管ISO 9626测试

医用输液器ISO 8536测试

肠内喂养系统 EN ISO 20695测试

一次性无菌导尿管ISO 20696测试

一次性无菌引流导管ISO 20697测试

麻醉和再吸收设备 ISO 5361/ISO 5366测试

医用导管扭结EN 13868测试

骨科植入物接骨板ASTM F382/ASTM F384测试

骨科植入物螺钉ASTM F543测试

骨科植入物髓内钉ASTM F1264/ASTM F384测试

骨科植入物脊柱产品ASTM F 2706/ASTM F 2193/ASTM F 1798/ASTM F 1717/ASTM F2077测试

核磁共振MRI ASTM F2503测试

上海美德氏专业提供 医疗器械 CE 欧标测试(ISO标准,EN标准,IEC标准),FDA美标测试(ASTM标准)咨询服务,专业,诚信,可靠,真正为您的产品出口的合规环节提供全流程解决方案!