医疗器械的欧标对标测试和医疗器械FDA美标测试咨询服务是申请CE FDA的前置条件,随着法规的日益加严,相应的医疗器械欧标及美标测试将会是认证,注册的必要环节。
生物相容性 ISO 10993系列测试
清洗验证 ISO 19227/ISO 17664测试
ISO 11607 包装及有效期验证
注射器ISO 7886系列测试
非血管内导管EN 1618系列测试
不锈钢针管ISO 9626测试
医用输液器ISO 8536测试
肠内喂养系统 EN ISO 20695测试
一次性无菌导尿管ISO 20696测试
一次性无菌引流导管ISO 20697测试
麻醉和再吸收设备 ISO 5361/ISO 5366测试
医用导管扭结EN 13868测试
骨科植入物接骨板ASTM F382/ASTM F384测试
骨科植入物螺钉ASTM F543测试
骨科植入物髓内钉ASTM F1264/ASTM F384测试
骨科植入物脊柱产品ASTM F 2706/ASTM F 2193/ASTM F 1798/ASTM F 1717/ASTM F2077测试
核磁共振MRI ASTM F2503测试
上海美德氏专业提供 医疗器械 CE 欧标测试(ISO标准,EN标准,IEC标准),FDA美标测试(ASTM标准)咨询服务,专业,诚信,可靠,真正为您的产品出口的合规环节提供全流程解决方案!