近年来,医疗器械产业呈现持续快速发展的局面。国际医疗器械的生产主要集中在美国、欧洲和日本,而市场主要集中在美国、欧洲、日本、中东、阿拉伯地区和中国,其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右。中国医疗器械产品主要出口市场包含英国、美国、澳大利亚、加拿大、德国、韩国、日本等。美德氏协助医疗器械制造商在各个市场进行医疗器械多国注册服务。
常见的市场注册和登记
巴西ANVISA
韩国KFDA
日本PMDA
澳大利亚TGA
加拿大CMDCAS
中国台湾TFDA
阿根廷ANMAT
哥伦比亚INVIMA
秘鲁Digemid
墨西哥COFEPRIS