近年来医疗器械国内外法规变动频繁，厂商面临更多的挑战，美德氏提供医疗器械法规培训，根据企业需求制定相应培训课程，帮助企业解决实际问题。

MDR法规培训

IVDR法规培训

《医疗器械生产质量管理规范》的实际运用

GMP法规及附录无菌器械现场检查指导原则解读

GMP法规及附录植入性器械现场检查指导原则解读

GMP法规及附录体外诊断试剂现场指导原则解读

YY0287-2017&ISO13485-2016医疗器械 质量管理体系用于法规的要求

YY0316-2016 医疗器械生命周期风险的识别和控制

ISO14971-2019 医疗器械风险管理的新要求及风险控制方法论

GMP和ISO13485产品设计开发的合规性解读

验证和确认的实操讲解

飞行检查的应对策略

净化系统的验证实施

纯化水系统的验证实施

压缩空气系统的验证实施

人员上限的验证实施

消毒剂消毒效果的验证实施

清洁效果的验证实施

清洗效果的验证与实施

ISO11607无菌包装封口验证标准解读

ISO11137辐照灭菌标准解读

ISO11135环氧乙烷灭菌标准解读

2020版中国药典微生物检测方法解读

无菌医疗器械生产企业人员的微生物基础知识培训

其他定制式培训