# 前言 #

本文对医疗器械主要的几个进出口国的不良事件的查询做了梳理：

1、 中国

2、 美国 FDA

3、 澳大利亚 TGA

4、 加拿大

5、 英国 MHRA

6、 日本 PMDA

7、 德国 BfArM

供大家学习!

中国

查询网站：

https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/

《医疗器械警戒快讯 》 数据库中所列不良事件主要收集的是美国 FDA 、英国 MHRA 、澳大利亚TGA 以及加拿大 Health Canada 的警示或召回数据， 并非境内上报数据 ;美国 MAUDE 数据库属于全数据库，只要按照 FDA 法规进行报告的 MDR ，都会录入该 数据库;英国 MHRA 、加拿大Health Canada 、澳大利亚 TGA 等 关于医疗器械不良事件 召回 警戒信息数据库会定时更新，可根据关键词进行进一步筛选，还可通过限制时间或限制关键词的位置等进行准确检索。

美国 FDA

查询网站： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm

不良事件：

召回信息：

澳大利亚 TGA

查询网站：

https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn entry.aspx

召回信息：

不良事件：

加拿大

查询网站：

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/index-eng.php

英国

查询网站：

https://www.gov.uk/drug-device-alerts

日本

查询网站：

https://www.pmda.go.jp/english/safety/info-services/safety-information/0001.html

德国

查询网站：

https://www.bfarm.de/EN/Medical-devices/Tasks/Risk-assessment-and-research/Field-corrective-actions/_node.html