随着科技的不断发展买很多新型医疗设备被不断开发,而在上市之前就需要经过一系列严谨的FDA注册流程。不过是药三分毒,所有东西都可能存在风险包括医疗器械也会造成一定的人体损伤,今天小编将为大家介绍一下医疗设备风险的种类,让我们继续往下阅读吧。
一、轻微损伤:潜在的风险对人体安全有一定的影响,或造成轻微损伤,但能够自行恢复,不影响人体功能,不影响日常生活。
二、造成损伤:潜在的风险对人体的功能或器官造成较大的创伤,或对人体健康造成伤害,可以造成患者痛苦,毁容,影响人体正常功能和生活。
三、严重损伤:潜在的风险对人体造成的损伤程度严重,可以造成人体功能的持续性丧失,或危及生命造成死亡。
通过上述文字的简单介绍,希望能够给大家带来帮助。只要合理使用设备一般不会出现什么问题,其概率非常小,尤其是认真FDA注册的。上海美德氏医疗科技有限公司可为你提供专业法规解读,专业,诚信,可靠,真正为您的医疗产品出口的合规环节提供全流程解决方案!为众多医疗器械企业提供优质服务!