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FDA注册要求企业要对自己的产品负责并且产品出事要承担相应的法律责任

时间:2022-11-15- 来源:http://www.mil-medshare.com/news/gsxw/124.html

      随着世界经济的蓬勃发展,各国企业也在不断进步,各种新兴产品也层出不迭。但是一个产品想要往外销,不是随随便便的一件事,它需要进行FDA注册,也可以叫作FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

FDA注册

      FDA注册一般分为:
      1.化妆品FDA注册
      2.LED和激光产品fda注册
      3.医疗器械FDA注册
      4.食品fda注册
      5、药品FDA注册
      FDA注册的常见误区:
      1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和卫生要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。
      因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法,因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的卫生,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。
      美国FDA注册号申请流程:
      1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
      2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;
      3.发送付款通知;
      4.申请方支付注册款项;
      5.向FDA办理注册;
      6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
      7.技术初审申报受理
      8.DMF资料审阅
      9.FDA检查
      10.FDA签发“批准信”
      以上就是小编今天为您总结的关于FDA注册方面的知识,希望能够对你在FDA注册方面有所帮助。FDA注册要求要对自己的产品符合相关标准和卫生要求负责,所以一定要做好相关方面的要求。