随着世界经济的蓬勃发展,各国企业也在不断进步,各种新兴产品也层出不迭。但是一个产品想要往外销,不是随随便便的一件事,它需要进行FDA注册,也可以叫作FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
1.化妆品FDA注册
2.LED和激光产品fda注册
3.医疗器械FDA注册
4.食品fda注册
5、药品FDA注册
FDA注册的常见误区:
1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和卫生要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。
因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法,因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的卫生,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。
美国FDA注册号申请流程:
1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;
3.发送付款通知;
4.申请方支付注册款项;
5.向FDA办理注册;
6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
7.技术初审申报受理
8.DMF资料审阅
9.FDA检查
10.FDA签发“批准信”
以上就是小编今天为您总结的关于FDA注册方面的知识,希望能够对你在FDA注册方面有所帮助。FDA注册要求要对自己的产品符合相关标准和卫生要求负责,所以一定要做好相关方面的要求。