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FDA注册必须在有效期内进行续签否则将不能继续生产供美国消费的产品

时间:2022-11-22- 来源:http://www.mil-medshare.com/news/gsxw/125.html

随着国际贸易的不断发展,我国越来越多的产品开始销往美国等其他国家,但是如果想要在美国销售产品的话就必须进行FDA注册,FDA注册也叫作FDA登记,FDA是对出口美国的产品的强制性要求,企业出口美国前必须完成FDA注册或检测。但是FDA注册是有一定期限的,在期满之前一定要进行续签,否则将不能继续在美国生产销售。

FDA注册

没有续期FDA注册的后果:
在两年一次的续展期内未续签设施注册会导致注册被取消,由于注册无法在2018年进行更新,FDA在2019年初从其注册数据库中删除了20%的食品FDA注册名单。
将未经续签注册的工厂生产或加工的食品出口到美国可能会导致货物滞留或拒绝,在美国境内未经有效注册继续生产供美国消费的食品的设施可能会受到民事或刑事处罚。
FDA注册续费步骤:
重要的是要注意,位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系,在美国代理商接受指定之前,FDA不会最终确定注册的更新。
作为新的一年,美国和美国以外的工厂都需要提交工厂标识符(UFI),作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI,则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。
1.签订FDA续费协议;
2.缴纳FDA续费代理费;
3.填写FDA续费申请书;
4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南;
5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
7.企业登录FDA,根据Owner/Operator Number查询注册信息。
以上就是小编今天为大家分享的关于FDA如何续签的相关内容,希望看完之后能够对你有所帮助,如果你有产品需要办理食品FDA注册续费相关内容,或者想要了解更多请来电咨询上海美德氏医疗科技有限公司。