随着国际贸易的不断发展，FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关。如果想要在美国销售产品的话就必须进行FDA注册，一旦通过认证就说明此产品是安全可靠的，接下来就跟随小编一起来了解一下吧。

一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

① FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

② FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了

医疗器械FDA注册包括企业注册和产品列名两个部分。

注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。

费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个要用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。(一类医疗器械年费目前是5546美元，平均每年涨数百美元)

另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记，产品注册，美国代理人)。

注册成功后会有三个号码：

①、医疗器械设施登记号Registration or FEI Number

②、产权人识别号Owner/Operator Number

③、产品注册号码Listing Number

企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是划算，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，交一年的年费，注册号可多用3个月。

FDA注册周期为1-2周(注册企业向美国FDA成功支付年费后)，先会有产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码isting Number，直接可以清关。登记过但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设备，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。其中，Registration or FEI Number需要等FDA分配。医疗器械FDA有效期一年，每年十月续期

美国食品药品管理局(FDA)现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。

以上就是小编今天为大家分享的关于FDA注册的相关内容，希望看完之后能够对你有所帮助，如果你有产品需要办理食品FDA注册续费相关内容，或者想要了解更多请来电咨询上海美德氏医疗科技有限公司。