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欧盟医疗器械ce认证证书查询分为公告机构查询和欧盟机构查询

时间:2022-03-10- 来源:http://www.mil-medshare.com/news/hyxw/42.html

CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。所以想要医疗器械进入到欧盟市场,不仅仅要按照欧盟医疗器械ce认证的相关步骤去做,同时我们还要确认欧盟医疗器械ce认证证书。当我们拿到一张欧盟医疗器械ce认证证书时,我们又该如何鉴别是否为欧盟权威认证机构颁发的呢?接下来就为大家详细介绍一下相关的内容吧!希望看完之后能够给大家带来一些帮助,一起来了解一下吧!

欧盟医疗器械ce认证

1、公告机构查询

一般大的欧盟认证授权机构都会在自己的上开放查询证书的窗口,在登录机构后,会有查询证书的页面。您可以输入制造商英文名,证书号等信息,查询是否有匹配的CE证书出现。如果有,则说明这可能是一张真证书。当然,这种方式仅适用于发证机构正好提供了查询服务的情况。而对于未开放证书查询服务的机构,就不会奏效了。

2、欧盟机构查询

我们依然可以尝试从您手上这张证书的发放机构入手,去欧盟查询,看它是否具备欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC或MDR医疗器械法规(EU) 2017/745的相应认证资质。

1)欧盟MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询

通过欧盟可以看到,拥有MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的公告机构共有56家,具体的机构清单,公告号,以及其有资质审核的产品范围都详细罗列在上面。

2)自2020年5月26日起,MDR (EU) 2017/745医疗器械法规将正式取代欧盟现行的MDD医疗器械指令强制实施,同样在欧盟可以查询到,拥有MDR授权的公告机构目前只有12家。

所以,如果您手上的医疗CE证书发证机构不在以上名单范围内,则说明它并不具备医疗产品的欧盟发证资质,更别谈CE证书的发放了,那么,很遗憾地说,您拿到的这张“CE证书”是无效的。

以上就是小编为大家介绍的有关查询欧盟医疗器械ce认证证书的方法,相信大家在看完之后已经有所了解了吧!如果大家拿到了欧盟医疗器械ce认证证书,就可以采取以上的方法去查询了。如果大家有欧盟医疗器械ce认证方面的需求,我们美德氏将为您提供专业的服务。